疫情之下的2020年贵阳市场调查中药饮片生产行业市场前景第三方调研分析预测报告
研究背景
当前,中医和中药已经成为中国老百姓生活中不可分割的一部分,这是由于中医和中药 在我国已经流传数代,经实践检验证明,中药的药效高,且不良反应少,获得更多人的青睐。 而中药饮片是中医临床常用的处方用药,其具有中药汤药药效,更具有制备简单易行,吸收 快,能迅速发挥药效等优势,得到更多人的认可,并逐步打开国际市场,将中药理念引入世 界。同时,随着中药产业化、市场化的不断扩大和升级,我国中药产业得到了迅速地发展和 壮大,涌现了一大批通过 GMP 认证并初具规模的中药饮片企业,中药饮片产业呈现持续发 展的良好态势。2018 年我国中药饮片市场规模为 2104.9 亿元,2019 年约为 2732 亿元。 在去除“以药养医”的大环境下,中药饮片市场前景可期。《中国中药饮片生产行业市场前景分析预测报告》 贵州华信维智市场研究咨询有限公司 版权所有 TEL:0851-88574357 WEB:www.hxwzmr.com E-M:wk@hxwzmr.com - 2 -
研究方法 报告采用多种定性与定量调研方法(如电话调查、入户访问、网上调查、专家意见法、 深度访谈法等等),对中药饮片进行全面、深入的调查统计,对所有中药饮片相关的市场数 据进行采集、分析、论证,再结合国家统计局、海关、工商以及税务的统计数据,运用多种 专业、科学的分析模型(如细分产品研究模型、消费者行为研究模型、新产品测试模型等等), 进而确定中药饮片的各项经济运行数据,包括:总体市场规模、细分市场规模、市场饱和度、 竞争格局、主要竞争品牌、市场集中度、销售渠道、价格、消费者特点、重点企业发展状况、 产业链上下游等等,对中药饮片的发展状况进行专业、系统地分析研究,并对中药饮片未来 3-5 年的发展趋势进行了研究预测,报告最后还对中药饮片的营销、投资、应对国内外经济 形式等给出了权威的专家意见。 1.文案调研 主要是二手资料的收集、整理和分析,主要的渠道来自网上资料搜索和图书馆等书籍信 息搜索。2.实地调研 实地调研可分为询问法、观察法和实验法三种。 (1)询问法:就是调查人员通过各种方式向被调查者发问或征求意见来搜集市场信息 的一种方法。它可分为深度访谈、GI 座谈会、问卷调查等方法,其中问卷调查又可分为电 话访问、邮寄调查、留置问卷调查、入户访问、街头拦访等调查形式。 (2)观察法:它是调查人员在调研现场,直接或通过仪器观察、记录被调查者行为和 表情,以获取信息的一种调研方法。 (3)实验法:它是通过实际的、小规模的营销活动来调查关于某一产品或某项营销措 施执行效果等市场信息的方法。实验的主要内容有产品的质量、品种、商标、外观、价格, 促销方式及销售渠道等。它常用于新产品的试销和展销。 3.特殊调研 特殊调查有固定样本、零售店销量、消费者调查组等持续性实地调查。《中国中药饮片生产行业市场前景分析预测报告》 贵州华信维智市场研究咨询有限公司 版权所有 TEL:0851-88574357 WEB:www.hxwzmr.com E-M:wk@hxwzmr.com - 3 -
本报告关于中药饮片行业的定义、基本概念 中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对“中药材” 进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用,或进一步加工 为中成药产品。中药饮片的品种数量与中药材的种类密切相关,根据全国中药材资源普查, 我国现有的中药材资源种类多达 12000 多种。中药饮片产业一直被纳入国家重点保护的范 围,是中药行业的重要组成部分,起到承上启下的关键性作用,也是我国的战略性产业。《中国中药饮片生产行业市场前景分析预测报告》 贵州华信维智市场研究咨询有限公司 版权所有 TEL:0851-88574357 WEB:www.hxwzmr.com E-M:wk@hxwzmr.com - 4 -
第一章 中药饮片行业国内外发展概况
1.1.全球中药饮片行业发展概况
1.1.1.全球中药饮片行业发展现状 早在 20 世纪 70 年代,在天然药物潮流的影响下,日本开始进行中药汤剂的改革,紧 接着韩国开始效仿日本。到了 80 年代初,日本和韩国采用新技术、新方法研制植物药,对 中药饮片进行了多种探索,开辟了中药精制颗粒饮片的研究,开始大规模生产中药配方颗粒, 也叫免煎饮片,并形成了一定的市场规模,取得了相当可观的经济效益。至今日本、韩国生 产中药饮片产品己经近三四十年,中药配方颗粒在中药饮片市场规模中占比 60%,其产业 化和国际化程度远超中国。 日本是世界上较早应用和研究汉方药的国家,对汉方药的研究发展非常重视。目前日本 专门从事汉方药制剂的研究人员近 30000 余名,他们将中药传统古方与现代制剂工艺相融 合,研制出了 442 种汉方药物,其中一般汉方药制剂有 294 种,汉方医用制剂有 148 种 且己被列入日本健康医疗保险目录,剂型主要为颗粒剂,复方和单方中药浓缩颗粒剂均超过 了 200 种,其中大建中汤、补中益气汤、六君子汤、加味逍遥散、小柴胡汤、葛根汤、麦 门冬汤等品种产量较高,应用也最为广泛。日本现拥有汉方药生产厂家 200 多个,主要生 产厂家有津村药业、钟纺、大衫、帝国、本草等几家企业。[28]津村药业非常重视对汉方 药的研究,公司将其销售收入的 10%-20%的资金都投入在药理、剂型、药效成份等方面 的研究工作中,目前在我国拥有 70 多个 GAP 药材种植基地,市场份额占日本汉方药市场 的 80%以上。 韩国特别注重保健养生,因此人参、灵芝类的饮片产品在韩国的药材市场和各大药店都 随处可见,其中最知名的中药饮片产品当属高丽参、红参系列产品,主要分为根类切片产品、 茎秆类的切段产品以及各种粉剂类产品即参片、参段、参粉、颗粒参剂等。韩国于 20 世纪 90 年代初开始使用中药浓缩颗粒剂,现己拥有 300 多个品种,且己被纳入国家和地区的健 康医疗保险。[30]韩国于 2006 年开始实施药材 GAP 生产计划,建设中药材 GAP 种植基 地,组织实施了大规模的药材栽培和采收加工等技术培训,从而确保药材质量。韩国饮片类 产品的颗粒剂很多产品均采用含量少的小塑料袋包装或者大含量的铁质桶装,包装安全规范 且外观精美。韩国的大邱药令市、庆尚北道研究所所生产的饮片药材加工生产设备和提取设 备种类繁多且先进,包括规格型号各异的斜片切药机、粉碎机、润药机、颗粒机、参液抽出 机、自动包装机等,为饮片和颗粒产品的生产加工提供了非常大的便利。另外韩国的药店大 多数都提供销售、煎煮、分送等一体化服务,这为消费者购买服用饮片产品提供了方便,从 而进一步提高了饮片产品的销售量。《中国中药饮片生产行业市场前景分析预测报告》 贵州华信维智市场研究咨询有限公司 版权所有 TEL:0851-88574357 WEB:www.hxwzmr.com E-M:wk@hxwzmr.com - 5 -
1.1.3.全球中药饮片行业发展趋势 目前,在“互联网+”的大势下,相关药企可以借助先进的现代科技手段,如互联网、 大数据、人工智能等,为打通中医药全产业链服务。例如,通过 AI 人工智能,根据药材的 样本进行大数据的识别分析,内容涵盖真伪辨识、产地溯源、品质预测等。通过 AI 技术掌 握高品质中药原材料,让企业在源头控制上有了底气,同时在后续整个生产过程中,通过 AI 赋能药物研发,优化生产效率,持续抢占技术的高点等。
1.2.中国中药饮片行业发展概况
1.2.1.中国中药饮片行业发展历程与现状 中医药是我国各族人民在几千年生产生活实践和与疾病做斗争中逐步形成并不断丰富 发展的医学科学,为中华民族繁衍昌盛做出了重要贡献,对世界文明进步产生了积极影响。 随着我国新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入发展,人口老龄化进程加快,健康 服务业蓬勃发展,人民群众对中医药服务的需求越来越旺盛,迫切需要继承、发展、利用好 中医药,充分发挥中医药在深化医药卫生体制改革中的作用,造福人类健康。 中药就是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物 质。中药主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药 及部分化学、生物 制品类药物。根据国家发改委产业协调司《2017 年医药产业经济运行分析》,2017 年, 中药饮片加工和中成药生产行业分别实现收入 2,165.3 亿元和 5,735.8 亿元,分别较上 年增长 16.7%和 8.4%,中药行业(包括中成药制造和中药饮片加工)收入接近整个医 药行业的 30%。 根据 2016 年 2 月国务院发布的《中医药发展战略规划纲要(2016—2030 年)》(国 发〔2016〕15 号):到 2020 年,实现人人基本享有中医药服务,中医医疗、保健、科 研、教育、产业、文化各领域得到全面协调发展,中医药标准化、信息化、产业化、现代化 水平不断提高。中药工业总产值占医药工业总产值 30%以上,中医药产业成为国民经济重 要支柱之一。
1.2.2.中国中药饮片行业发展中存在的问题 (1)中药材质量影响中药饮片行业发展 近年来,中药饮片质量问题层出不穷,中药材作为中药饮片的原料药,其种植和采收加 工对中药饮片的品质有着决定性的影响。中药材的种植受药材品种,产地,种植技术等因素 的影响,中药材品种混乱现象常常发生。据相关数据统计,中药饮片的市场规模不断扩大, 需求量不断增加,部分药材来源通过人工栽培实现,导致药材品质退化。另一方面,中药材 的炮制加工过程是中药饮片的精髓所在,中药炮制有着悠久的历史,但随着现代工业化生产 模式的兴起,传统的炮制方法已经不能够迎合市场需求,需要在传统炮制工艺的基础上加以《中国中药饮片生产行业市场前景分析预测报告》 贵州华信维智市场研究咨询有限公司 版权所有 TEL:0851-88574357 WEB:www.hxwzmr.com E-M:wk@hxwzmr.com - 6 - 创新,现代饮片炮制工艺创新过于片面,虽然满足了工业化生产的需要,但缺乏对炮制理论 的深层次研究,使得药性缺失,导致饮片质量降低。 (2)中药饮片标准问题影响饮片行业发展 据相关文献报道,中药饮片的市场营业额呈逐年上升的趋势,且中药饮片的应用范围越 来越广,群众对于中药饮片的信赖和认可程度大大提升,凭着独特的疗效优势使得市场需求 量急剧上升,这也导致了饮片流通市场混乱,大量假冒伪劣产品混入市场,大大降低了中药 市场的竞争力。因此,建立科学合理的中药饮片标准迫在眉睫,进一步完善中药饮片生产的 规范化、规模化、现代化的发展模式。 由于中药行业中不断涌现出新的问题,反映出中药饮片标准也存在诸多问题,主要有《中 国药典》收载的来源与用药传统不一致、中药炮制工艺与饮片标准存在偏差以及中药饮片质 控指标及限度不完善等。基于上述问题,建议在进行《中国药典》的再版修订时可以在充分 的调研及研究基础上收载相关药材;中药饮片在向工业化生产转型的过程中,时常存在炮制 工艺与饮片工业化生产脱节现象,这大大限制了中药饮片产业的发展,加强中药饮片标准与 产地加工以及炮制工艺的综合研究,进一步建立更为完善的中药材以及中药饮片标准是推进 中药饮片行业发展的关键;一直以来,中药饮片的质控标准是保障饮片临床供应安全性的重 要指标,目前,合理的控制中药饮片质量成为行业难题,通过加强炮制原理、药效物质基础 以及作用机制等的研究,进一步提高质控指标的科学性及可行性才能够保障中医临床应用的 安全性。(3)中药饮片生产模式制约饮片行业发展 中药饮片生产模式是影响中药饮片行业发展的重要因素。饮片生产企业下游链接的是医 院、药店,但与下游建立合作,需提供数百种饮片供需求方选择,部分饮片企业生产的品规 多达上千种,大量品规的生产,造成了巨大的生产验证和检验压力。这极大地增加了饮片生 产企业经营成本。2012 年,中国中医科学院中药研究所首次提出创建“中药饮片区域性、 专业化生产模式”的建议,论述了中药饮片生产模式变革的必要性、紧迫性以及可行性。近 年来,为了更好地服务于中药饮片的产业发展,加快中医药行业的发展进程,专业学者探索 并建立了各种新的研究模式,包括与药性相关性的中药炮制原理研究新模式、基于传统炮制 经验数据化的饮片生产工艺规范化研究模式、中药饮片产地加工与炮制一体化加工新技术研 究模式、基于炮制原理的饮片个性特色的质量评价模式、基于“表里并重”“表里相关”的 传统经验和现代科学技术相结合的质量评价模式以及中药饮片规格分级方法和质量评价研 究模式。这些新的研究模式的建立,为实现中药饮片区域性、专业化、生产过程控制程序化 生产模式奠定了基础。 (4)中药饮片质量与监管影响饮片行业发展 随着中药饮片急剧上升的市场需求,中药饮片行业存在的掺假,染色,增重等各种违法《中国中药饮片生产行业市场前景分析预测报告》 贵州华信维智市场研究咨询有限公司 版权所有 TEL:0851-88574357 WEB:www.hxwzmr.com E-M:wk@hxwzmr.com - 7 - 行为日益严重,中药饮片的质量问题大大制约了饮片行业的发展。近年来随着国家相关部门 加强对中药饮片质量的监管力度,各种违法行为曝光,严重打击了各种不法行为,这对中药 饮片产业的发展起到了一定程度的积极作用。建立和完善中药饮片的标准体系,监管体系以 及政策体系,才能够保证中药行业的持续健康发展。《中国中药饮片生产行业市场前景分析预测报告》 贵州华信维智市场研究咨询有限公司 版权所有 TEL:0851-88574357 WEB:www.hxwzmr.com E-M:wk@hxwzmr.com - 8 -
第二章 行业发展环境(PEST 分析模型)
2.1.经济环境(详见附件“2020 年中国宏观经济研究报告(第三季度)”)
2.1.1.国内经济环境 2.1.2.国际贸易环境 2.2.政策环境 2.2.1.产品相关标准 图表 1 产品相关标准 标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 DB15/T 1274-2017 第三方医药物流企业中 药饮片储存与运输管理 规范 内蒙古自治区质量技术. 2018/1/15 DB22/T 2296-2015 中药饮片调剂管理规范 吉林省质量技术监督局 2015/5/1 DB31/T 703-2013 小包装中药饮片包装剂 量规格与色标 上海市质量技术监督局 2013/9/1 DB31/T 826-2014 中药饮片包装编码与条 码表示 上海市质量技术监督局 2014/11/1 DB62/T 2572-2015 清洁生产 中药饮片加 工和中成药制造 甘肃省质量技术监督局 2015/4/1 SZDB/Z 98-2014 中药饮片编码规则及编 码 深圳市市场监督管理局 2014/5/1 资料来源:工标网
2.2.2.国家与地方对中药饮片产业的规划和政策 7 月 2 日,《中华人民共和国药典》2020 年版由国家药品监督管理局会同国家卫生健 康委员会审核批准颁布,自 2020 年 12 月 30 日起施行。据了解,新版药典对中药饮片行 业提出了新的要求,对中药种植户、中药原材采集企业、中药加工流通企业等环节都提出了 严格管理要求,以确保中药饮片的质量。再加上今年 2 月起,我国多地相继开展中药饮片 专项整治,中药饮片数千亿市场面临洗牌。 (1)中药饮片仍是“不合格”重灾区《中国中药饮片生产行业市场前景分析预测报告》 贵州华信维智市场研究咨询有限公司 版权所有 TEL:0851-88574357 WEB:www.hxwzmr.com E-M:wk@hxwzmr.com - 9 - 中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进 行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用,或进一步加工为 中成药产品。根据全国中药材资源普查显示,我国现有的中药材资源种类多达 12000 多种。 中药饮片不合格的问题早已是中药行业的“痼疾”。近日,湖北、山东、甘肃、黑龙江 等地都接连发布了药品质量公告,中药饮片不合格批次仍频繁出现。 7 月 9 日,甘肃省药监局公布的药品抽检公告显示,经兰州市食品药品检验所等检验检 测机构检验,标示为宁夏明德中药饮片、四川固康药业等 7 家企业生产的 10 批次药品不符 合规定,包括有机氯残留、二氧化硫残留、总灰分、含量不合格等。7 月 6 日,湖北省药监 局发布 2020 年第 2 期药品质量公告。在此次药品质量抽检中,发现有 65 批次不符合标准 规定,其中包括 4 种制剂及原料药、61 种中药材(饮片)。 7 月 8 日,山东省药监局发布了 2020 年第 4 期药品质量抽检通告。通告显示,15 家 生产企业(配制单位)的 14 个品种共 16 批次药品,经抽检不符合标准规定。其中,不合格 药品规格多为中药饮片,有 10 批次。6 月,黑龙江省药品监督管理局发布《黑龙江省药品 监督管理局关于药品质量抽检的通告(2020 年第 1 期)》称,经对部分药品生产、经营企业 和使用单位进行了抽检,发现 16 批次药品不符合规定,有 13 批次系中药饮片(中药材)。 而对于饮片质量不高的原因,一位业内人士坦言,中药饮片来自于中药材的加工,更接 近于农副产品。但目前中药饮片的生产、制造的各个环节集中度较低,仍是以小、散、乱为 主。此外,缺乏相关标准也是饮片质量难提高的主要原因。而我国目前仍然缺少较为统一的 中药饮片炮制规范和完善的饮片标准。另外,由于缺乏统一的管理和技术指导,中药材质量 参差不齐。 (2)多地启动中药饮片专项整治 今年 2 月,国家药监局专门印发了《中药饮片专项整治工作方案》,进行全国中药饮片 专项检查,要求各省市药品监管部门进行当地的中药饮片专项整治工作,坚决查处行业违法 违规行为。伴随着我国持续推进行业监管力度,我国中药饮片抽检合格率逐渐攀升,2019 年达到了 91%。 预计 2020 年产品质量控制日趋严格下,我国中药饮片企业将会更加关注产品质量,进 行标准化、规范化生产和经营,从而推动行业管理规范化发展。 图表 2 2013-2019 年中国中药饮片抽检合格率变化情况《中国中药饮片生产行业市场前景分析预测报告》 数据来源:食品药品检定研究院 5 月 12 日,国家药监局召开电视电话会议,要求各级药品监管部门按照“四个最严” 要求,落实好属地监管责任,认真检查中药饮片和制剂生产经营使用单位,坚决查处违法违 规行为;各中药饮片和制剂生产经营使用单位以及中药材市场要落实好主体责任,对照新修 订《药品管理法》、药品生产质量管理规